原發(fā)性肝癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》，2022年全國原發(fā)性肝癌發(fā)病人數(shù)36.77萬，位列各種癌癥新發(fā)病人數(shù)第4位。


3月19日，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院肝膽胰外科專家梁廷波教授，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院特聘研究員、沈藝南博士團隊，在國際頂級學術(shù)期刊《Nature》主刊全文發(fā)表了關(guān)于復諾健溶瘤病毒VG161相關(guān)的臨床研究成果，有望為晚期肝細胞癌患者提供更安全、更積極的治療方案。


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“VG161是復諾健自主研發(fā)的一款溶瘤病毒產(chǎn)品，對復發(fā)性肝癌展現(xiàn)出突破性療效。我們浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院在溶瘤病毒領(lǐng)域使用復諾健產(chǎn)品并開展臨床合作?！闭憬髮W醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院特聘研究員、沈藝南博士介紹，“我們的研究成果顯示，VG161作為三線藥物治療肝癌客觀緩解率達到17.65%，實現(xiàn)了重要突破。該數(shù)據(jù)也是此次《Nature》發(fā)表的核心數(shù)據(jù)?！?/span>沈藝南認為，溶瘤病毒療法的轉(zhuǎn)化，將能惠及更多患者。


3月20日，記者從位于嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)的復諾健生物公司了解到，目前，VG161已在國內(nèi)外開展多項臨床試驗，基于其在晚期肝細胞癌治療上初步展現(xiàn)出的積極療效，已于2024年9月獲得中國CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）突破性療法的品種認定。


據(jù)介紹，目前，晚期肝細胞癌領(lǐng)域仍缺乏有效治療手段，但從本研究項目關(guān)鍵數(shù)據(jù)展現(xiàn)臨床獲益潛力上來看，VG161的療效積極、安全性良好。療效顯著，生存期明顯延長，安全性優(yōu)異，長期治療可行。


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復諾健聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學家賈為國表示：“VG161在晚期沒有標準治療手段的病人上的療效，使得晚期肝癌的生存時間相比過去延長了一倍，在三分之二的病人身上延長了兩倍。晚期肝癌是沒有藥物可治的，我們克服了晚期肝癌的耐藥性、難治性，嘗試了一種新的治療方法?！?/span>


溶瘤病毒治療方法的主要機理是，溶瘤病毒將普通病毒進行基因改造后，形成對腫瘤的靶向性?！斑@就好比給腫瘤加上了一個‘標簽’，訓練我們的免疫系統(tǒng)去識別腫瘤。這樣就把人體內(nèi)原有的抗病毒的免疫能力轉(zhuǎn)化為針對腫瘤的免疫能力而對腫瘤加以攻擊。大家說‘以毒攻毒’，其實我們是將腫瘤‘偽裝’成病毒的樣子，使得它被我們的免疫系統(tǒng)認識，從而攻擊它們?！辟Z為國解釋道。


據(jù)介紹，經(jīng)過10年的研發(fā)迭代，VG161溶瘤病毒產(chǎn)品以其獨特的抗腫瘤機制、顯著的殺傷效率、以及安全性高等特點，成為腫瘤治療領(lǐng)域的新熱點。


“我們的產(chǎn)品的下一步是進入關(guān)鍵性臨床研究，對更多的晚期肝癌病人樣本進行研究。如果能夠證實目前的研究結(jié)果，有望獲得有條件批準而進入市場，給廣大患者帶來新的治療可能。”賈為國說。


賈為國表示，目前，全球已獲批4款溶瘤病毒產(chǎn)品，國內(nèi)僅有1款上市，溶瘤病毒治療領(lǐng)域尚處于藍海?！皬椭Z健目前針對的是晚期肝癌，我們的目標是把溶瘤病毒療法擴大到各種難治的、復發(fā)的腫瘤治療。在肝內(nèi)膽管癌、胰腺癌等領(lǐng)域，我們已經(jīng)看到了好的苗頭，希望盡快把它帶給所有腫瘤患者，給他們帶來希望?！?/span>



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